Skip links

این فراخوان در مرحله ثبت نام می‌باشد. درصورت داشتن هرگونه سوال با ما در ارتباط باشید.

چالش طراحی و تولید زیرساخت‌ها و ابزارهای آزمون‌های تشخیص بر بالین (POCT)

درگذشته انجام تست‌های آزمایشگاهی صرفاً در آزمایشگاه‌های تشخیصی و با صرف وقت توسط افراد متخصص انجام می‌شد و این امر تشخیص سریع توسط پزشک و شروع درمان را تحت تأثیر قرار می‌داد. در دو دهه‌ گذشته به لطف پیشرفت‌های فناوری تلاش‌های صورت گرفته برای راحت‌تر و سریع‌تر کردن آزمایش‌ها به ثمر نشسته است و موجب معرفی نوعی‌ از تست‌های تشخیصی شده است که بدون نیاز به تجهیزات گران‌قیمت آزمایشگاهی و کاربر متخصص، سریع و آسان در کنار بالین بیمار قابل انجام هستند. این نوع تست‌ها که تست‌های تشخیص بر ‌بالین یا POCT نامیده می‌شوند؛ در دنیا نوین هستند و تا کنون اغلب انواع ابتدایی آن، مانند دستگاه اندازه‌گیری قند خون به‌طور گسترده مورد استفاده قرار گرفته است. بااین‌حال شرکت‌ها‌ی بسیاری در دو دهه گذشته درحال‌توسعه و ارائه محصولات نوین در این حوزه هستند. در این میان پاندمی کووید-19 نیز موجب شد اهمیت و قابلیت‌ها‌ی این سیستم‌ها‌ بیش‌ازپیش موردتوجه قرار بگیرد و شرکت‌ها‌ی بسیاری در تولید و توسعه‌ی این محصولات سرمایه‌گذاری کنند.

در ایران، با وجود ساخت کیت‌های متنوع از نوع تجهیزات پزشکی تشخیصی (IVD )، فناوری ساخت محصولات تشخیص بر بالین به‌قدر کافی توسعه‌نیافته است و تا به امروز، تنها دستگاه اندازه‌گیری قند خون و تست‌ها‌ی تشخیص سریع برای تعداد محدودی نشانگر هدف در ایران ساخته و تجاری‌سازی شده‌ است. ورود به‌موقع به بازار این محصولات و جبران فاصله به وجود آمده، مستلزم آگاهی از روند توسعه ‌فناوری‌ها و محصولات این حوزه در دنیا و نیازمند سیاست‌گذاری برای توسعه محصولات تشخیص بر بالین در کشور است.

از این‌رو ستاد ویژه توسعه فناوری نانو و میکرو در برنامه میکرو بر اساس بررسی‌های صورت‌گرفته در اولین فراخوان خود، حوزه آزمون‌های تشخیص بر بالین را انتخاب کرده است. بدین منظور از صاحبان ایده، محققان، فناوران و شرکت‌های دانش‌بنیان و فناور کشور دعوت می‌نماید تا طرح‌های خود را باتوجه‌به شرح نیازمندی و الزامات مطرح شده از طریق سایت innoten.ir ارسال نمایند.

حامیان چالش

زمانبندی

روند اجرایی چالش

01 / ثبت‌نام اولیه

در این مرحله، متقاضیان تا تاریخ اعلام‌شده با مراجعه به سامانه فراخوان، طرح مفهومی خود را در قالب فرم تعیین‌شده ارسال می‌کنند.

02 / حمایت از ساخت نمونه

تیم‌های منتخب، بر اساس برنامه زمان‌بندی مشخص و الزامات تعریف‌شده، اقدام به طراحی و تولید نمونه اولیه محصول می‌کنند.

03 / داوری فنی نمونه‌ها

نمونه‌های تولیدشده توسط کارشناسان و متقاضیان صنعتی، بر اساس شاخص‌های فنی، عملکردی و قابلیت صنعتی‌سازی ارزیابی می‌شوند.

04 / انتخاب تیم برتر

در نهایت، تیم برتر انتخاب و فرآیند معرفی به متقاضیان جهت همکاری و تولید صنعتی تسهیل می‌گردد.

فایل راهنمای چالش

قبل از ثبت نام در چالش

لطفا فایل راهنمای چالش را مطالعه فرمایید

15 مرداد ماه 1402

آخرین مهلت

چالش طراحی و تولید زیرساخت‌ها و ابزارهای آزمون‌های تشخیص بر بالین (POCT)

الزامات کلیدی پیش از ثبت‌نام درچالش

این نکات با هدف شفاف‌سازی فرایند، تسهیل تصمیم‌گیری و جلوگیری از ارسال اطلاعات ناقص یا خارج از محدوده تعیین شده ارائه شده‌اند. مطالعه دقیق موارد زیر به شرکت‌کنندگان کمک می‌کند آمادگی لازم برای ورود به مراحل ارزیابی و داوری را داشته باشند و از بروز اشکالات احتمالی در مراحل بعد جلوگیری شود.

تعریف مسئله و راهکار

مسئله، نیاز بالینی و راهکار پیشنهادی باید کاملاً روشن، کارا و قابل دفاع باشند.

برآورد هزینه و زمان‌بندی معتبر

ارزیابی هزینه‌ها و زمان اجرای طرح باید مبتنی بر داده‌های معتبر، واقع‌بینانه و قابل راستی‌آزمایی باشد.

اعتبار علمی و فنی روش

روش شناسایی نشانگر هدف باید مبتنی بر اصول علمی و فنی بوده و با شواهد قابل اثبات شامل نمونه‌های تجاری مشابه، مقالات معتبر و پتنت‌های گرنت‌شده پشتیبانی شود.

قابلیت اخذ مجوز و رعایت استانداردها

طرح باید از منظر طراحی و ساخت، منطبق با استانداردهای لازم بوده و قابلیت اخذ مجوز یا تأییدیه از نهادهای نظارتی مرتبط (اداره کل تجهیزات پزشکی یا سازمان غذا و دارو) را داشته باشد.

انطباق بالینی و کاربری تشخیصی

نتایج ارائه‌شده باید قابلیت روش در سنجش نشانگر هدف و انطباق آن با کاربری آزمون تشخیص بر بالین را تأیید کنند.

قابلیت تجاری‌سازی

طرح پیشنهادی باید قابلیت تبدیل به یک آزمون تشخیص بر بالین تجاری را داشته باشد؛ طرح‌های دارای نمونه آزمایشگاهی یا نمونه اولیه در اولویت حمایت قرار می‌گیرند.

سؤالی دارید؟ با ما در تماس باشید

در صورت وجود هرگونه پرسش درباره شرایط، مراحل یا الزامات مطرح‌شده در این فراخوان، می‌توانید با ما در تماس باشید.

ارتباط از طریق ایمیل

info@innoten.ir

ارتباط از طریق شماره تماس

02165013040

مشاهده
کشیدن